技術文章
Technical articles在制藥行業(yè)向高精度、智能化轉型的背景下,GMP微流控技術憑借其“芯片實驗室”特性,成為納米藥物、mRNA疫苗等制劑生產(chǎn)的核心平臺。其工作原理與技術創(chuàng)新,重新定義了小規(guī)模、高一致性藥物制造的標準。核心工作原理:流體控制的“微觀交響樂”。微流控芯片通過微米級通道(寬度10-300μm)網(wǎng)絡,利用層流效應實現(xiàn)流體的精準操控。當兩種互不相溶的液體(如水相與有機相)以特定流速(通常1-100μL/min)注入平行通道時,由于雷諾數(shù)極低(GMP級核心技術創(chuàng)新:從實驗室到工業(yè)化。傳統(tǒng)微流控...
高壓細胞破碎儀通過超高壓力(通常100-200MPa)使細胞在狹窄通道內(nèi)高速撞擊或剪切,是提取難破碎細胞(如細菌、藻類、植物原生質體)的常用設備。其核心功能依賴于精密的密封系統(tǒng)與穩(wěn)定的壓力控制,長期運行的穩(wěn)定性直接影響實驗效率與設備壽命。一、密封系統(tǒng):防止泄漏與污染的基礎高壓破碎儀的密封件(如柱塞密封圈、單向閥密封墊)長期承受高壓(200MPa下密封圈需承受20噸/cm2的擠壓力)與高速流體沖擊,易老化、變形或破損,導致高壓介質(如樣品或緩沖液)泄漏,不僅浪費樣品,還可能污染...
高壓細胞破碎儀憑借其高效、快速的細胞破碎能力,在生物制藥、食品加工、生物科研、農(nóng)業(yè)科學、環(huán)境科學、工業(yè)生產(chǎn)及實驗室研究等多個領域展現(xiàn)出廣泛應用價值,其核心優(yōu)勢在于通過高壓環(huán)境實現(xiàn)細胞壁的快速破裂,同時保留胞內(nèi)生物活性物質的完整性。以下是具體應用領域的詳細說明:生物制藥領域藥物有效成分提取:高壓細胞破碎儀能夠破碎微生物細胞(如細菌、真菌),釋放抗生素、蛋白質、酶等生物活性物質。例如,從大腸桿菌中提取重組蛋白時,破碎率可達95%以上,顯著提高藥物有效成分的提取效率。疫苗研發(fā)與抗原...
切向流過濾系統(tǒng)的高效運行,取決于流量、壓力與膜組件的科學匹配。三者的協(xié)同設計直接影響過濾效率、膜壽命及目標產(chǎn)物回收率,是系統(tǒng)設計的核心環(huán)節(jié)。?流量參數(shù)的優(yōu)化需兼顧料液特性與膜面流速。主流道流量應根據(jù)膜組件類型確定:平板膜組件推薦1-3m/s的流速,中空纖維膜則需控制在0.5-1.5m/s,避免過高流速導致的膜絲斷裂。對于高黏度料液(如發(fā)酵液),需適當提高流量以增強膜面剪切力,減少濃差極化;而低濃度樣品可降低流量以節(jié)約能耗。同時,應設置流量緩沖裝置,確保流量波動控制在&plus...
一、連續(xù)脂質體擠出儀使用前準備設備清潔使用前需對擠出儀進行徹底清潔,避免雜質污染樣品。清潔方法:酒精清洗:用無水乙醇擦拭設備表面及內(nèi)部接觸樣品的部件(如注射器、濾膜支架等)。高溫清洗:若設備支持高溫滅菌(如部分型號的擠出腔體),可設定高溫程序(如121℃、20分鐘)進行滅菌處理。干燥處理:清洗后用氮氣吹干或自然晾干,確保無殘留液體。濾膜安裝濾膜選擇:根據(jù)目標粒徑選擇合適孔徑的聚碳酸酯膜(PC膜),常見孔徑為50nm、100nm、200nm等。安裝步驟:將膜支撐系統(tǒng)的兩個塑料單...
高壓勻漿機作為生物樣品破碎的核心設備,其內(nèi)部管路和破碎腔體的清潔度直接影響實驗結果的準確性,甚至可能導致樣品交叉污染。制定嚴格的清潔與消毒流程,是保障設備性能和實驗安全的關鍵。?清潔前的準備工作需細致到位。首先關閉設備電源并拔掉插頭,確保操作安全。拆卸所有與樣品接觸的部件,包括破碎閥、進料管、出料管、密封圈等,注意記錄各部件的安裝位置,避免重裝時出錯。準備專用清潔工具,如軟毛刷、尼龍刷、專用管道清洗器,以及中性清潔劑(如0.5%洗潔精溶液)、去離子水、75%醫(yī)用酒精等耗材,避...
艾特森微流控制備儀系列(MPE-L2與MPE-P1)通過技術迭代與功能升級,構建了覆蓋藥物遞送系統(tǒng)從實驗室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全周期解決方案。其核心價值體現(xiàn)在精準控制、無縫放大、工藝驗證三大維度,具體賦能路徑如下:一、MPE-L2:實驗室研究階段的“工藝啟蒙者”技術定位MPE-L2為實驗型微流控設備,專為核酸藥物、疫苗等制劑的基礎研究及早期工藝驗證設計,是藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)的“起點工具”。核心功能微量樣本高效利用:以注射泵為動力,僅需少量樣品(毫升級)即可展開實驗,標配強化玻璃注...
脂質體作為一種廣泛應用于藥物遞送、基因治療和疫苗開發(fā)的納米載體,其粒徑大小及分布均勻性直接影響到載藥效率、體內(nèi)循環(huán)時間及靶向性能。因此,在脂質體制備過程中,如何實現(xiàn)粒徑可控且分布均一是研究的關鍵問題之一。脂質體擠出器作為當前主流的粒徑調(diào)控設備之一,其在提升粒徑分布均勻性方面發(fā)揮著重要作用。一、脂質體擠出器的基本原理脂質體擠出器通過將預形成的多層或小單層脂質體懸浮液在高壓作用下反復通過具有特定孔徑的聚碳酸酯膜或多孔不銹鋼膜,使脂質體在剪切力和擠壓作用下重組成尺寸更小、結構更均一...